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CIPRO (ciprofloxacino) ORAL suspensión Descripción FARMACOLOGÍA CLÍNICA concentraciones séricas máximas se alcanzan de 1 a 2 horas después de la administración oral. Las concentraciones medias de 12 horas después de la dosificación con 250, 500, o 750 mg son 0,1, 0,2, y 0,4 g / ml, respectivamente. La eliminación vida media en suero en sujetos con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Las concentraciones en suero aumentan proporcionalmente con dosis de hasta 1000 mg. A 500 mg dosis oral administrada cada 12 horas se ha demostrado que produce un área bajo la curva de tiempo de concentración en suero (AUC) equivalente a la producida por una infusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino dado más de 60 minutos cada 12 horas. A 750 mg dosis oral administrada cada 12 horas se ha demostrado producir una AUC en el estado estacionario equivalente a la producida por una infusión intravenosa de 400 mg administrada durante 60 minutos cada 8 horas. A 750 mg resultados de dosis orales en una C max similares a la observada con una I. V. 400 mg dosis. A 250 mg dosis oral administrada cada 12 horas produce un equivalente AUC a la producida por una infusión de 200 mg de ciprofloxacina administrada cada 12 horas. El estado estacionario Parámetros farmacocinéticos tras múltiples oral e I. V. Las dosis b AUC 0-12 h 24hAUC x 2 c AUC 24hAUC 0-8h x 3 Distribución: La unión de ciprofloxacino a las proteínas séricas es de 20 a 40, que no es probable que sea lo suficientemente alta como para causar interacciones de unión de proteína significativa con otros fármacos. Después de la administración oral, la ciprofloxacina se distribuye ampliamente en todo el cuerpo. Las concentraciones tisulares a menudo exceden las concentraciones séricas tanto en hombres y mujeres, en particular en el tejido genital incluyendo la próstata. El ciprofloxacino está presente en forma activa en la saliva, secreciones nasales y bronquiales, la mucosa de los senos paranasales, esputo, líquido de las ampollas de la piel, ganglios, líquido peritoneal, bilis y secreciones prostáticas. El ciprofloxacino también se ha detectado en el pulmón, piel, grasa, músculo, cartílago, y hueso. El fármaco se difunde en el líquido cefalorraquídeo (LCR), sin embargo, las concentraciones de CSF son generalmente menores que 10 de las concentraciones séricas máximas. Los bajos niveles de la droga se han detectado en los humores acuoso y vítreo del ojo. Metabolismo: Cuatro se han identificado metabolitos en la orina humana que en conjunto representan aproximadamente el 15 de la dosis oral. Los metabolitos tienen actividad antimicrobiana, pero son menos activos que la ciprofloxacina sin cambios. El ciprofloxacino es un inhibidor del citocromo P450 1A2 humano (CYP1A2) el metabolismo mediado. La administración concomitante de ciprofloxacino con otros fármacos metabolizados principalmente por los resultados del CYP1A2 en un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos y podrían dar lugar a reacciones adversas clínicamente significativas del fármaco coadministrado (véase Contraindicaciones ADVERTENCIAS PRECAUCIONES: Interacciones con otros medicamentos). Excreción: La eliminación vida media en suero en sujetos con función renal normal es de aproximadamente 4 horas. Aproximadamente del 40 al 50 de una dosis administrada oralmente se excreta en la orina como fármaco inalterado. Después de una dosis oral de 250 mg, las concentraciones de orina de ciprofloxacina suelen superar 200 g / ml durante las dos primeras horas y son de aproximadamente 30 g / ml en 8 a 12 horas después de la dosificación. La excreción urinaria de ciprofloxacino es prácticamente completa dentro de las 24 horas después de la dosificación. El aclaramiento renal de ciprofloxacino, que es de aproximadamente 300 ml / minuto, es superior a la tasa de filtración glomerular normal de 120 ml / minuto. Por lo tanto, la secreción tubular activa parece jugar un papel importante en su eliminación. Co-administración de probenecid con resultados de ciprofloxacina en alrededor de un 50 reducción en el aclaramiento renal de ciprofloxacino y un aumento del 50 en su concentración en la circulación sistémica. Aunque las concentraciones biliares de ciprofloxacina son varias veces mayores que las concentraciones en suero después de la administración oral, sólo una pequeña cantidad de la dosis administrada se recupera de la bilis como fármaco inalterado. Un adicional de 1 a 2 de la dosis se recupera de la bilis en forma de metabolitos. Aproximadamente del 20 al 35 de una dosis oral se recupera de las heces dentro de los 5 días después de la dosificación. Esto puede ocurrir ya sea de eliminación biliar o la eliminación transintestinal. Con la administración oral, una dosis de 500 mg, dada como 10 ml de la suspensión CIPRO 5 (que contiene 250 mg de ciprofloxacina / 5 ml) es bioequivalente al comprimido de 500 mg. A 10 ml de volumen de la suspensión 5 CIPRO (que contiene 250 mg de ciprofloxacina / 5 ml) es bioequivalente a un ml de volumen 5 de la CIPRO suspensión 10 (que contiene 500 mg de ciprofloxacina / 5 ml). Las interacciones fármaco-fármaco: Cuando se da CIPRO la tableta de forma concomitante con la comida, hay un retraso en la absorción de la droga, lo que resulta en concentraciones máximas que se producen cerca de 2 horas después de la dosificación en lugar de 1 hora mientras que no hay ningún retraso observado cuando CIPRO Suspensión se administra con alimentos. La absorción total de la tableta de CIPRO o CIPRO suspensión, sin embargo, no se ve afectada sustancialmente. La farmacocinética de ciprofloxacino dados como la suspensión también no se ven afectados por los alimentos. La administración concomitante de antiácidos que contienen hidróxido de magnesio o hidróxido de aluminio pueden reducir la biodisponibilidad de ciprofloxacino por tanto como 90. (Ver precauciones.) Las concentraciones séricas de ciprofloxacina y metronidazol no se alteraron cuando se administraron concomitantemente estos dos fármacos. La administración concomitante con tizanidina está contraindicada. (Ver CONTRAINDICACIONES.) La administración concomitante de ciprofloxacino con teofilina disminuye el aclaramiento de la teofilina que resulta en niveles de teofilina en suero elevados y un mayor riesgo de que un paciente desarrolle SNC u otras reacciones adversas. Ciprofloxacino también disminuye aclaramiento de la cafeína e inhibe la formación de paraxantina después de la administración de cafeína. (Ver ADVERTENCIAS: PRECAUCIONES.) Poblaciones especiales: Los estudios farmacocinéticos de la (dosis única) por vía oral y (dosis única y múltiple) intravenosa formas de ciprofloxacino indican que las concentraciones plasmáticas de ciprofloxacino son más elevados en pacientes ancianos (65 años) en comparación con los adultos jóvenes . Aunque la Cmax se incrementa 16-40, el aumento de la AUC media es de aproximadamente 30 años, y puede ser al menos parcialmente atribuido a una disminución del aclaramiento renal en los ancianos. La semivida de eliminación es sólo ligeramente (20) prolongada en los ancianos. Estas diferencias no se consideran clínicamente significativos. (Ver PRECAUCIONES:. Uso geriátrico) En pacientes con función renal reducida, la vida media de ciprofloxacino se prolonga ligeramente. pueden ser necesarios ajustes de dosis. (Ver Dosis y administración). En los estudios preliminares en pacientes con cirrosis hepática crónica estable, no se han observado cambios significativos en la farmacocinética de ciprofloxacino. La cinética de ciprofloxacino en pacientes con insuficiencia hepática aguda, sin embargo, no han sido completamente aclarada. Después de una dosis oral única de 10 mg de suspensión de ciprofloxacina / kg a 16 niños de edades comprendidas entre 4 meses y los 7 años, la Cmax media fue de 2,4 g / ml (rango: 1,5 3,4 g / ml) y la AUC media fue de 9,2 gh / ml (rango: 5,8 14,9 gh / mL). No hubo aparente dependencia de la edad, y ningún aumento notable en la Cmax o el AUC tras dosis múltiples (10 mg / kg tres veces al día). En los niños con sepsis grave que recibieron ciprofloxacina intravenosa (10 mg / kg en infusión de 1 hora), la Cmax media fue de 6,1 g / ml (rango: 4.6 a 8.3 g / ml) en 10 niños menores de 1 año de edad y 7,2 g / ml (rango: 4.7 a 11.8 g / ml) en 10 niños entre 1 y 5 años de edad. Los valores de AUC fueron 17,4 gh / ml (rango: 11.8 32 gh / mL) y 16,5 gh / ml (rango: 11 23,8 gh / mL) en los respectivos grupos de edad. Estos valores están dentro del rango reportado para los adultos en dosis terapéuticas. En base al análisis farmacocinético de la población de pacientes pediátricos con diversas infecciones, la vida media prevista en los niños es de aproximadamente 4 - 5 horas, y la biodisponibilidad de la suspensión oral es de aproximadamente 60. MICROBIOLOGÍA La ciprofloxacina tiene actividad in vitro contra una amplia gama de bacterias gram microorganismos y negativos-gram-positivas. La acción bactericida de ciprofloxacino de la inhibición de las enzimas topoisomerasa II (ADN girasa) y la topoisomerasa IV, que son necesarios para la replicación bacteriana de ADN, transcripción, reparación y recombinación. El mecanismo de acción de las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, es diferente de la de las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos, tetraciclinas y, por lo tanto, los microorganismos resistentes a estas clases de medicamentos puede ser susceptible a la ciprofloxacina y otras quinolonas. No se conoce una resistencia cruzada entre ciprofloxacina y otras clases de antimicrobianos. La resistencia in vitro a la ciprofloxacina se desarrolla lentamente por mutaciones múltiples pasos. El ciprofloxacino es un poco menos activo cuando se analizaron a pH ácido. El tamaño del inóculo tiene poco efecto en las pruebas in vitro. La concentración bactericida mínima (MBC) generalmente no supera la concentración inhibidora mínima (MIC) en más de un factor de 2. La ciprofloxacina ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES y USO del prospecto de CIPRO (clorhidrato de ciprofloxacina) tabletas y CIPRO (ciprofloxacino) 5 y 10 de la suspensión oral. Aeróbicos microorganismos grampositivos Enterococcus faecalis (Muchas cepas son sólo moderadamente susceptible.) Staphylococcus aureus (cepas susceptibles a la meticilina solamente) Staphylococcus epidermidis (cepas susceptibles a la meticilina solamente) Streptococcus pneumoniae (cepas susceptibles a la penicilina solamente) El ciprofloxacino se ha demostrado su actividad contra el Bacillus anthracis, tanto in vitro y mediante el uso de los niveles en suero como un marcador sustituto (ver INDICACIONES y uSO y por inhalación ÁNTRAX INFORMACIÓN ADICIONAL). Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. exposiciones de ciprofloxacina en las concentraciones mínimas inhibitorias in vitro (MIC) de 1 g / ml o menos contra la mayoría (90) de las cepas de los siguientes microorganismos Sin embargo, la seguridad y la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se han establecido en la adecuada y bien los ensayos clínicos controlados. Los microorganismos aerobios gram-positivas Streptococcus pneumoniae (cepas resistentes a la penicilina solamente) microorganismos aerobios gramnegativos mayoría de las cepas de Burkholderia cepacia y algunas cepas de Stenotrophomonas maltophilia son resistentes a la ciprofloxacina como son las bacterias anaerobias más, incluyendo Bacteroides fragilis y Clostridium difficile. Las pruebas de sensibilidad técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas antimicrobianas (CIM). Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución 1 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de ciprofloxacina. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Para la prueba de Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis. especies de Staphylococcus susceptibles a la meticilina, penicilina-susceptible Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, y Pseudomonas aeruginosa a. a Estas normas de interpretación son aplicables sólo a las pruebas de susceptibilidad de microdilución en caldo con los estreptococos utilizando caldo de Mueller-Hinton ajustado con cationes con sangre de caballo lisada 2-5. Un informe de Susceptible indica que el patógeno es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano en la sangre llega a las concentraciones generalmente alcanzables. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de amortiguación, lo que impide pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente indica que el patógeno no es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano en la sangre llega a las concentraciones por lo general otra terapia alcanzable deben ser seleccionados. procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. polvo de ciprofloxacina estándar debe proporcionar los siguientes valores de CIM: una gama Este control de calidad sólo se aplica a H. influenzae ATCC 49247 probado por un procedimiento de microdilución en caldo usando Haemophilus Medium Test (HTM) 1. b Este rango de control de calidad es aplicable sólo a N. gonorrhoeae ATCC 49226 probado por un procedimiento de dilución en agar usando agar base GC y 1 suplemento de crecimiento definido. Técnicas de difusión: los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado 2 requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 5-g ciprofloxacina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la ciprofloxacina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de disco único con un disco de ciprofloxacina 5-g deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios: Para la prueba de Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis. especies de Staphylococcus susceptibles a la meticilina, penicilina-susceptible Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, y Pseudomonas aeruginosa a. Estas normas un diámetro de los halos son aplicables sólo a las pruebas realizadas para los estreptococos utilizando agar Mueller-Hinton suplementado con 5 ovejas sangre incubada en 5 CO 2. Zona Diámetro Interpretación (mm) deben ser las mismas que para los resultados usando técnicas de dilución. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para ciprofloxacina. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Para la técnica de difusión, el disco de ciprofloxacina-5 g debe proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad de pruebas de laboratorio: Estos límites de control de calidad son aplicables sólo a H. influenzae ATCC 49247 usando la prueba de Haemophilus Medium Test (HTM) 2. b estos límites de control de calidad son aplicables sólo a las pruebas realizadas con N. gonorrhoeae ATCC 49226 realizado por difusión en disco usando agar base GC y 1 suplemento de crecimiento definido. INDICACIONES Y USO CIPRO está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones y las poblaciones de pacientes se enumeran a continuación. Por favor, véase Dosis y vía de administración para obtener recomendaciones específicas. Los pacientes adultos: infecciones del tracto urinario causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, diversus Citrobacter, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, sensible a la meticilina Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus o Enterococcus faecalis . La cistitis aguda no complicada en mujeres causadas por Escherichia coli o Staphylococcus saprophyticus. La prostatitis crónica bacteriana causada por Escherichia coli o de Proteus mirabilis. Infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza, o sensibles a la penicilina Streptococcus pneumoniae. Además, Moraxella catarrhalis para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica. NOTA: Aunque es eficaz en ensayos clínicos, ciprofloxacino no es un fármaco de primera elección en el tratamiento de la neumonía presunta o confirmada secundario a Streptococcus pneumoniae. La sinusitis aguda causada por Haemophilus influenzae, sensibles a la penicilina Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis. La piel y estructura de la piel Las infecciones causadas por Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, sensible a la meticilina Staphylococcus aureus. susceptibles a la meticilina Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes o. Infecciones óseas y articulares causadas por Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, o Pseudomonas aeruginosa. Complicadas infecciones intra-abdominales (utilizados en combinación con metronidazol) causadas por Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, o Bacteroides fragilis. Diarrea infecciosa causada por Escherichia coli enterotoxigénica (cepas), Campylobacter jejuni, Shigella boydii. Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, o Shigella sonnei cuando está indicada la terapia antibacteriana. La fiebre tifoidea (fiebre entérica) causada por Salmonella typhi. NOTA: La eficacia de ciprofloxacino en la erradicación del estado de portador crónico tifoidea no se ha demostrado. Sin complicaciones gonorrea cervical y uretral por Neisseria gonorrhoeae. Los pacientes pediátricos (1 a 17 años de edad): Complicated infecciones del tracto urinario y pielonefritis por Escherichia coli. NOTA: Aunque es eficaz en ensayos clínicos, ciprofloxacino no es un fármaco de primera elección en la población pediátrica debido a un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes. (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, Uso Pediátrico, las reacciones adversas y los estudios clínicos.) La ciprofloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas, se asocia con la artropatía y cambios histopatológicos en las articulaciones que soportan el peso de los animales jóvenes. (Ver Farmacología animal.) Pacientes adultos y pediátricos: El ántrax por inhalación (post-exposición): Para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición al aerosol Bacillus anthracis. Las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos sirven como criterio indirecto probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico y proporcionan la base inicial para la aprobación de esta indicación. Se obtuvo información clínica 4 Apoyo para la ciprofloxacina para la profilaxis posterior a la exposición ántrax durante los ataques bioterroristas ántrax de octubre de 2001. (Véase también, por inhalación ÁNTRAX INFORMACIÓN ADICIONAL). Aunque el tratamiento de las infecciones por este microorganismo en este sistema de órganos demostró un resultado clínicamente significativa, la eficacia se estudió en menos de 10 pacientes. Si los organismos anaerobios son sospechosos de contribuir a la infección, el tratamiento adecuado se debe administrar. cultivos y pruebas de susceptibilidad adecuados deben realizarse antes del tratamiento con el fin de aislar e identificar organismos causantes de la infección y para determinar su susceptibilidad a la ciprofloxacina. La terapia con CIPRO puede iniciarse antes de conocer los resultados de estas pruebas una vez que los resultados estén disponibles terapia apropiada debe continuarse. Como con otros medicamentos, algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa pueden desarrollar resistencia con bastante rapidez durante el tratamiento con ciprofloxacina. Cultura y susceptibilidad de pruebas lleva a cabo periódicamente durante la terapia proporcionará información no sólo en el efecto terapéutico del agente antimicrobiano, pero también de la posible aparición de resistencia bacteriana. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia del Cipro Las tabletas y CIPRO suspensión oral y otros medicamentos antibacterianos, tabletas Cipro y CIPRO suspensión oral debe ser utilizado sólo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones Ciprofloxacino está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la ciprofloxacina, cualquier miembro del grupo de las quinolonas de los agentes antimicrobianos, o cualquiera de los componentes del producto. La administración concomitante con tizanidina está contraindicada. (Ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos.) ADVERTENCIAS La tendinopatía y rotura del tendón: Las fluoroquinolonas, incluyendo CIPRO, están asociados con un mayor riesgo de tendinitis y ruptura del tendón de todas las edades. Esta reacción adversa más frecuente consiste en el tendón de Aquiles, y la ruptura del tendón de Aquiles puede requerir reparación quirúrgica. También se han reportado tendinitis y ruptura del tendón en el manguito de los rotadores (hombro), la mano, el bíceps, el pulgar, y otros sitios de los tendones. El riesgo de desarrollar tendinitis fluoroquinolonas asociado y rotura del tendón es aún mayor en los pacientes de edad avanzada por lo general más de 60 años de edad, en pacientes que toman medicamentos corticosteroides, y en pacientes con riñón, corazón o pulmón trasplantes. Factores, además de la edad y el uso de corticosteroides, que pueden aumentar de forma independiente el riesgo de ruptura del tendón de incluir la actividad física extenuante, insuficiencia renal y trastornos de los tendones anteriores, tales como la artritis reumatoide. Tendinitis y ruptura del tendón también han ocurrido en pacientes que toman fluoroquinolonas que no tienen los factores de riesgo mencionados. La ruptura del tendón puede ocurrir durante o después de la finalización de los casos de terapia se presenta hasta varios meses después de haber sido informado de la conclusión de la terapia. CIPRO debe interrumpirse si el paciente experimenta dolor, hinchazón, inflamación o ruptura de un tendón. Los pacientes deben ser advertidos para descansar a la primera señal de la tendinitis o ruptura del tendón, y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica sobre cómo cambiar a un medicamento antimicrobiano no quinolona. Mujeres embarazadas: la seguridad y eficacia de ciprofloxacino en mujeres embarazadas y lactantes no se han establecido. (Ver PRECUATIONS Embarazo y Lactancia subsecciones..) Pediatría: Ciprofloxacino debe utilizarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad) sólo para infecciones enumeradas en la sección INDICACIONES Y USO. Un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes, se ha observado. (Ver REACCIONES ADVERSAS). En los estudios preclínicos, la administración oral de ciprofloxacino causó la cojera en perros inmaduros. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan el peso de estos perros se observaron lesiones permanentes del cartílago. fármacos de la clase quinolona relacionados también producen erosiones del cartílago de las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía en animales inmaduros de varias especies. (Ver Farmacología animal.) Del citocromo P450 (CYP450): El ciprofloxacino es un inhibidor de la enzima CYP1A2 vía hepática. La administración concomitante de ciprofloxacino y otros fármacos metabolizados principalmente por el CYP1A2 (por ejemplo, teofilina, metilxantinas, tizanidina) se traduce en un aumento de las concentraciones plasmáticas del fármaco coadministrado y podría dar lugar a efectos secundarios farmacodinámicas clínicamente significativa del fármaco coadministrado. Trastornos del Sistema Nervioso Central: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal, y la psicosis tóxica han sido reportados en pacientes que reciben quinolonas, incluyendo ciprofloxacina. El ciprofloxacino puede también causar que los eventos del sistema nervioso central (SNC), incluyendo: mareos, confusión, temblores, alucinaciones, depresión y, en raras ocasiones, pensamientos o actos suicidas. Estas reacciones pueden ocurrir después de la primera dosis. Si estas reacciones se producen en pacientes que reciben ciprofloxacino, el fármaco debe interrumpirse y medidas apropiadas instituyó. Al igual que con todas las quinolonas, ciprofloxacino debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del SNC se sabe o sospecha que pueden predisponer a convulsiones o disminuir el umbral convulsivo (por ejemplo, degeneración arteriosclerosis cerebral, epilepsia), o en presencia de otros factores de riesgo que pueden predisponer a convulsiones o disminuyen el umbral de convulsiones (por ejemplo, cierta terapia con fármacos, disfunción renal). (Ver Precauciones:. Información general para los pacientes Interacciones medicamentosas y reacciones adversas..) La teofilina: Reacciones graves y mortales han sido reportados en pacientes tratados con la administración simultánea de ciprofloxacino y teofilina. Estas reacciones han incluido un paro cardiaco, convulsiones, estado epiléptico, y la insuficiencia respiratoria. Aunque los efectos adversos graves similares han sido reportados en pacientes que recibieron teofilina solo, la posibilidad de que estas reacciones pueden ser potenciados por la ciprofloxacina no puede ser eliminado. Si el uso concomitante no puede evitarse, los niveles séricos de teofilina deben ser monitorizados y los ajustes de dosis hechas según sea apropiado. Reacciones de hipersensibilidad: reacciones graves y en ocasiones fatales de hipersensibilidad (anafilácticas), algunos después de la primera dosis, se han reportado en pacientes que reciben tratamiento con quinolonas. Algunas reacciones fueron acompañadas por un colapso cardiovascular, pérdida de la conciencia, hormigueo, faríngea o edema facial, disnea, urticaria y prurito. Sólo unos pocos pacientes tenían antecedentes de reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento inmediato de emergencia con epinefrina. Oxígeno, esteroides intravenosos, y la gestión de las vías respiratorias, incluyendo intubación, se deben administrar como se indica. Otros acontecimientos graves ya veces fatales, algunos debido a la hipersensibilidad, y algunos debido a la etiología incierta, se han reportado raramente en pacientes que reciben terapia con quinolonas, incluyendo ciprofloxacina. Estos eventos pueden ser graves y, en general ocurrir después de la administración de dosis múltiples. Las manifestaciones clínicas pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, sarpullido, o grave reacciones dermatológicas (por ejemplo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson) vasculitis artralgia mialgia enfermedad del suero neumonitis alérgica nefritis intersticial necrosis hepática aguda insuficiencia renal o hepatitis insuficiencia ictericia aguda o anemia de la insuficiencia, incluyendo hemolítica y trombocitopenia aplásica, incluyendo la púrpura trombótica trombocitopénica leucopenia pancitopenia agranulocitosis y / u otras anormalidades hematológicas. El medicamento debe interrumpirse de inmediato a la primera aparición de un sarpullido en la piel, ictericia, o cualquier otro signo de hipersensibilidad y medidas de soporte si (ver Precauciones: información para los pacientes y las reacciones adversas). La colitis pseudomembranosa: diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo el Cipro, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Neuropatía periférica: raros casos de polineuropatía axonal sensorial o sensitivomotora afectan a las pequeñas y / o grandes axones que resulta en parestesias, hipoestesias, disestesias y debilidad han sido reportados en pacientes que reciben quinolonas, incluyendo ciprofloxacina. El ciprofloxacino debe interrumpirse si el paciente experimenta síntomas de la neuropatía incluyendo dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad, o se encontró que tienen déficits en ligero contacto, el dolor, la temperatura, el sentido de la posición, la sensación vibratoria, y / o la fuerza del motor con el fin de prevenir el desarrollo de una condición irreversible. Sífilis: Ciprofloxacino no ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la sífilis. Los agentes antimicrobianos utilizados en altas dosis durante períodos cortos de tiempo para tratar la gonorrea pueden enmascarar o retrasar los síntomas de la sífilis en incubación. Todos los pacientes con gonorrea deben hacerse una prueba serológica para la sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con ciprofloxacina deben hacerse una prueba serológica de seguimiento de la sífilis después de tres meses. Precauciones generales: Los cristales de ciprofloxacino se han observado raramente en la orina de sujetos humanos, pero con mayor frecuencia en la orina de los animales de laboratorio, que suele ser alcalina. (Ver Farmacología animal.) Cristaluria relacionados con ciprofloxacino se ha reportado sólo en raras ocasiones en los seres humanos debido a la orina humana suele ser ácido. La alcalinidad de la orina debe evitarse en pacientes que reciben ciprofloxacino. Los pacientes deben estar bien hidratado para evitar la formación de orina altamente concentrada. Sistema Nervioso Central: Las quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, también puede hacer que los eventos del sistema nervioso central (SNC), incluyendo: nerviosismo, agitación, insomnio, ansiedad, pesadillas o paranoia. (Ver ADVERTENCIAS Información para los pacientes, y las interacciones medicamentosas..) Insuficiencia renal: La alteración del régimen de dosificación es necesario que los pacientes con deterioro de la función renal. (Ver Dosis y administración). Fotosensibilidad / fototoxicidad. Moderadas a severas reacciones de fotosensibilidad / fototoxicidad, el último de los cuales se puede manifestar reacciones de quemaduras solares como exageradas (por ejemplo, ardor, eritema, exudación, vesículas, ampollas, edema) que involucra las áreas expuestas a la luz (por lo general la cara, V zona del cuello, superficies extensoras de los antebrazos, dorso de las manos), puede ser asociado con el uso de las quinolonas después de la exposición al sol o la luz UV. Por lo tanto, la exposición excesiva a estas fuentes de luz debe ser evitada. La terapia con medicamentos debe interrumpirse si se produce fototoxicidad (ver Reacciones adversas / post-comercialización Eventos Adversos). Al igual que con cualquier medicamento potente, la evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo insuficiencia renal, hepática y la función hematopoyética, es aconsejable durante el tratamiento prolongado. La prescripción de CIPRO Los comprimidos y CIPRO suspensión oral en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes: Se debe advertir a los pacientes: ponerse en contacto con su proveedor de atención médica si experimentan dolor, hinchazón o inflamación de un tendón, o debilidad o incapacidad para usar uno de sus articulaciones descansar y abstenerse de hacer ejercicio y tratamiento CIPRO interrumpir. El riesgo de trastorno del tendón grave con fluoroquinolonas es mayor en los pacientes de edad avanzada por lo general más de 60 años de edad, en pacientes que toman medicamentos corticosteroides, y en pacientes con riñón, el corazón o los trasplantes de pulmón. que los fármacos antibacterianos, incluyendo CIPRO Las tabletas y suspensión oral CIPRO sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando CIPRO tabletas y CIPRO suspensión oral se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por Cipro Las tabletas y CIPRO suspensión oral u otros fármacos antibacterianos en el futuro. que la ciprofloxacina puede tomarse con o sin comida y beber líquidos abundantemente. Al igual que con otras quinolonas, la administración concomitante de ciprofloxacino con antiácidos de magnesio / aluminio, o sucralfato, Videx sin embargo, la ciprofloxacina se puede tomar con una comida que contenga estos productos. que la ciprofloxacina puede estar asociado con reacciones de hipersensibilidad, incluso después de una sola dosis, y para suspender el fármaco a la primera señal de una erupción cutánea u otra reacción alérgica. que la fotosensibilidad / fototoxicidad se ha reportado en pacientes que reciben quinolonas. Los pacientes deben minimizar o evitar la exposición a la luz solar natural o artificial (camas de bronceado o tratamiento UVA / B), teniendo quinolonas. Si los pacientes necesitan estar al aire libre durante el uso de quinolonas, deben usar ropa suelta que protegen la piel de la exposición solar y discutir otras medidas de protección solar con su médico. Si se produce una reacción en la piel o erupción similar a quemadura solar, los pacientes deben contactar a su médico. que las neuropatías periféricas se han asociado con el uso de ciprofloxacina. Si los síntomas de la neuropatía periférica incluyendo dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad se desarrollan, deben interrumpir el tratamiento y contactar con su médico. que la ciprofloxacina puede causar mareos y aturdimiento, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan a este medicamento antes de conducir un automóvil o maquinaria o participar en actividades que requieran mucha concentración o coordinación. que la ciprofloxacina aumenta los efectos de la tizanidina (Zanaflex). Los pacientes no deben usar ciprofloxacina si ya están tomando tizanidina. que la ciprofloxacina puede aumentar los efectos de la teofilina y la cafeína. Hay una posibilidad de acumulación de cafeína cuando los productos que contienen cafeína son consumidos al tomar las quinolonas. que las convulsiones han sido reportados en pacientes que reciben quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, y notificar a su médico antes de tomar este medicamento si hay un historial de esta condición. que la ciprofloxacina se ha asociado con una mayor tasa de eventos adversos que comprometan las articulaciones y en los alrededores de las estructuras de tejido (como tendones) en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad). Los padres deben informar a su médico del niño si el niño tiene un historial de problemas relacionados con las articulaciones antes de tomar este medicamento. Los padres de los pacientes pediátricos también deben avisarle al médico del niño de los problemas relacionados con las articulaciones que se producen durante o después del tratamiento con ciprofloxacina. (Ver ADVERTENCIAS. PRECAUCIONES, Uso Pediátrico y reacciones adversas.) Que la diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Interacción con otros medicamentos: En un estudio farmacocinético, la exposición sistémica de tizanidina (4 mg en dosis única) fue significativamente mayor (Cmáx de 7 veces, 10 veces el AUC) cuando el fármaco se administra concomitantemente con ciprofloxacino (500 mg dos veces durante 3 días). También se potenció la hipotensores y sedantes efectos de tizanidina. La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada. Al igual que con otras quinolonas, la administración concomitante de ciprofloxacino con la teofilina puede dar lugar a concentraciones séricas elevadas de teofilina y la prolongación de su vida media de eliminación. Esto puede resultar en un mayor riesgo de reacciones adversas relacionadas con teofilina. (Ver ADVERTENCIAS.) Si el uso concomitante no puede evitarse, los niveles séricos de teofilina deben ser monitorizados y los ajustes de dosis hechas según sea apropiado. Algunas quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, también se han demostrado que interfiere con el metabolismo de la cafeína. Esto puede conducir a la reducción del aclaramiento de la cafeína y una prolongación de su vida media en suero. La administración concomitante de una quinolona, ​​incluyendo ciprofloxacina, con productos que contienen cationes multivalentes tales como antiácidos de magnesio / aluminio, sucralfato, Videx (didanosina) tabletas masticables / buffer o el polvo pediátrico, otros fármacos altamente tamponadas o productos que contengan calcio, hierro o zinc puede disminuir sustancialmente su absorción, dando como resultado niveles en suero y orina considerablemente más bajos de lo deseado. (Ver Dosis y vía de administración para la administración simultánea de estos agentes con ciprofloxacina.) Antagonistas de los receptores de histamina H2 parecen no tener un efecto significativo sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino. los niveles séricos de fenitoína alteradas (aumento o disminución) se han reportado en pacientes que reciben ciprofloxacino concomitante. La administración concomitante de ciprofloxacino con la sulfonilurea gliburida tiene, en raras ocasiones, dio lugar a hipoglucemia grave. Algunas quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, han sido asociados con las elevaciones transitorias de la creatinina sérica en los pacientes que recibieron ciclosporina concomitantemente. Las quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, se han reportado para mejorar los efectos de la warfarina anticoagulante oral o sus derivados. Cuando estos productos se administran de forma concomitante, el tiempo de protrombina u otras pruebas de coagulación adecuados deben ser estrechamente monitorizados. El probenecid interfiere con la secreción tubular renal de ciprofloxacino y produce un aumento en el nivel de la ciprofloxacina en el suero. Esto se debe considerar si los pacientes están recibiendo concomitantemente ambos fármacos. El transporte tubular renal del metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino que podría dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. Esto puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas metotrexato asociado. Por lo tanto, los pacientes en tratamiento con metotrexato deben ser monitorizados cuidadosamente cuando está indicada la terapia concomitante con ciprofloxacino. La metoclopramida acelera significativamente la absorción de ciprofloxacina oral, lo que resulta en un tiempo más corto para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas. No se observó efecto significativo sobre la biodisponibilidad de ciprofloxacino. medicamentos no esteroides anti-inflamatorios (pero no de ácido acetil salicílico) en combinación de dosis muy altas de quinolonas han demostrado provocar convulsiones en los estudios preclínicos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: Ocho ensayos in vitro de mutagenicidad han llevado a cabo con ciprofloxacino, y los resultados de las pruebas se enumeran a continuación: Salmonella / microsoma de prueba (negativo) de E. coli reparación del ADN de ensayo (negativo) de la célula de linfoma de ratón Adelante ensayo de mutación ( positivo) de hámster chino V 79 de la célula de prueba HGPRT (negativo) del hámster sirio Embrión célula Transformación de ensayo (negativo) de Saccharomyces cerevisiae Punto ensayo de mutación (negativo) de Saccharomyces cerevisiae mitótico Crossover y Análisis de Conversión génica (negativo) del ADN de hepatocitos de rata de reparación de Ensayo (positivo) Por lo tanto, 2 de las 8 pruebas fueron positivas, pero los resultados de los siguientes 3 en sistemas de ensayo in vivo dieron resultados negativos: el ADN de hepatocitos de rata reparación de ensayo ensayo de micronúcleos (ratones) prueba letal dominante (ratones) los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas y ratones no dio lugar a efectos cancerígenos o tumorigénicas debido a la ciprofloxacina a niveles de dosis orales diarias de hasta 250 y 750 mg / kg a ratas y ratones, respectivamente (aproximadamente 1.7- y 2.5- veces la dosis terapéutica más alta recomendada basadas en mg / m 2). Los resultados de las pruebas se han co-carcinogenicidad indican que la ciprofloxacina no reduce el tiempo de aparición de tumores de piel inducidos por UV en comparación con el control del vehículo. (Skh-1) ratones sin pelo fueron expuestos a la luz UVA durante 3,5 horas cinco veces cada dos semanas durante un máximo de 78 semanas, mientras que al mismo tiempo que se administra la ciprofloxacina. El tiempo para el desarrollo de los primeros tumores de la piel fue de 50 semanas en los ratones tratados concomitantemente con UVA y ciprofloxacina (ratón dosis aproximadamente igual a dosis máxima recomendada en humanos en base a mg / m 2), en oposición a 34 semanas cuando los animales fueron tratados con los rayos UVA y el vehículo. Los tiempos para el desarrollo de tumores cutáneos oscilaron entre 16-32 semanas en los ratones tratados concomitantemente con UVA y otras quinolonas. 3 En este modelo, los ratones tratados con ciprofloxacina sola no desarrollaron tumores de la piel o sistémicos. No hay datos de modelos similares usando ratones pigmentados y / o ratones totalmente pelo. La importancia clínica de estos hallazgos en humanos es desconocida. Los estudios de fertilidad realizados en ratas a dosis orales de ciprofloxacina de hasta 100 mg / kg (aproximadamente 0,7 veces la dosis terapéutica recomendada más alta basan en mg / m2) no revelaron evidencia de deterioro. Embarazo Efectos teratogénicos Embarazo Categoría C: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Una revisión de expertos de los datos publicados sobre experiencias con el uso de ciprofloxacino durante el embarazo por TERIS el Sistema de Información de Teratógenos llegó a la conclusión de que las dosis terapéuticas durante el embarazo son poco probable que suponga un riesgo teratogénico sustancial (cantidad y calidad de datafair), pero los datos son insuficientes para afirmar que existe hay riesgo. 7 Un estudio observacional prospectivo controlado siguió a 200 mujeres expuestas a las fluoroquinolonas (52,5 expuestos a la ciprofloxacina y 68 exposiciones en el primer trimestre) durante la gestación. 8 La exposición in utero a las fluoroquinolonas durante la embriogénesis no se asoció con un mayor riesgo de malformaciones. Las tasas reportadas de malformaciones congénitas mayores eran 2,2 para el grupo de las fluoroquinolonas y 2,6 para el grupo de control (incidencia de base de malformaciones es 1-5). Las tasas de abortos espontáneos, nacimiento prematuro y bajo peso al nacer no difirieron entre los grupos y no hubo importantes disfunciones del aparato locomotor hasta un año de edad en los niños expuestos ciprofloxacina clínicamente. Otro estudio de seguimiento prospectivo informó sobre 549 embarazos con exposición a fluoroquinolonas (93 exposiciones en el primer trimestre). 9 Había 70 exposiciones ciprofloxacina, todo ello dentro del primer trimestre. Aunque es eficaz en ensayos clínicos, ciprofloxacino no es un fármaco de primera elección en la población pediátrica debido a un aumento en la incidencia de acontecimientos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes. El ensayo se realizó en los EE. UU., Canadá, Argentina, Perú, Costa Rica, México, Sudáfrica y Alemania. La duración del tratamiento fue de 10 a 21 días (duración media del tratamiento fue de 11 días con un rango de 1 a 88 días). Estos eventos fueron evaluados de manera integral e incluyeron condiciones tales como artralgias, trastornos de la marcha, examen de la articulación anormal, esguinces, dolor en las piernas, dolor de espalda, artrosis, dolor de huesos, dolor, mialgia, dolor en el brazo, y la disminución de la amplitud de movimiento en una articulación. Las articulaciones afectadas incluyen: rodilla, codo, tobillo, la cadera, la muñeca y el hombro. La mayoría de estos eventos fueron de intensidad leve o moderada en intensidad. Todos los eventos que ocurren musculoesqueléticos por 6 semanas resueltos (resolución clínica de los signos y síntomas), por lo general dentro de los 30 días de finalizar el tratamiento. o terapia oral. ciprofloxacina pacientes tratados eran más propensos a reportar más de un evento y en más de una ocasión en comparación con los pacientes control. Un ciprofloxacina discontinuada en adolescentes mujeres para el dolor de la muñeca que se desarrolló durante el tratamiento. Una resonancia magnética realizó 4 semanas más tarde mostró un desgarro en el cúbito derecho fibrocartílago. Debido a que estos eventos son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. En los pacientes con infecciones graves y insuficiencia renal grave, una dosis unitaria de 750 mg se puede administrar en los intervalos indicados anteriormente. Un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y / o los tejidos circundantes, se ha observado. En el ensayo clínico, los pacientes pediátricos con moderada a severa infección se iniciaron el 6 a 10 mg / kg i. v. La duración media del tratamiento fue de 11 días (rango 10 a 21 días). Esta indicación se basa en un criterio indirecto de valoración, las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos, una probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico. Proteja contra la congelación. (Ver ADVERTENCIAS.) El daño de las articulaciones que soportan peso se observó en perros jóvenes y ratas. A 10 mg / kg (aproximadamente 0,6 veces la dosis pediátrica sobre la base de AUC en plasma comparativos), no se observaron efectos en las articulaciones. Esta dosis también no se asoció con artrotoxicidad después de un periodo sin ningún tratamiento adicional de 5 meses. En otro estudio, la eliminación de la carga de peso de la articulación reduce las lesiones, pero no impidió totalmente. En los monos rhesus, cristaluria y sin nefropatía se observó después de dosis orales únicas tan bajas como 5 mg / kg. En los perros, la ciprofloxacina a los 3 y 10 mg / kg por la rápida I. V. inyección (15 seg.) produce efectos hipotensores pronunciados. Se considera que estos efectos que estar relacionado con la liberación de histamina, ya que están parcialmente antagonizados por pirilamina, un antihistamínico. En los monos rhesus, I. V. rápida inyección también produce hipotensión pero el efecto de esta especie es inconsistente y menos pronunciado. En ratones, la administración concomitante de fármacos anti-inflamatorios no esteroidales tales como fenilbutazona y la indometacina con quinolonas se ha informado para mejorar el efecto estimulador del SNC de las quinolonas. El ensayo se realizó en los EE. UU., Canadá, Argentina, Perú, Costa Rica, México, Sudáfrica y Alemania. La duración del tratamiento fue de 10 a 21 días (duración media del tratamiento fue de 11 días con un rango de 1 a 88 días). El objetivo primario del estudio fue evaluar la seguridad musculoesquelético y neurológico. La población por protocolo tenía un organismo causante (s) con el protocolo especificado recuento de colonias (s) al inicio del estudio, ninguna violación del protocolo, y sin interrupción prematura o pérdida durante el seguimiento (entre otros criterios). El éxito clínico y las tasas de erradicación bacteriológica en la población por protocolo fueron similares entre ciprofloxacina y el grupo de comparación, como se muestra a continuación. de datos de seguridad a largo plazo, incluidos los efectos sobre el cartílago, tras la administración de ciprofloxacino a los pacientes pediátricos son limitados. (Para obtener información adicional, consulte PRECAUCIONES, uso pediátrico.) Las concentraciones séricas de ciprofloxacino alcanzados en los seres humanos sirven como punto final alternativo probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico y proporcionar la base para esta indicación. Algunas personas también recibieron vacuna contra el ántrax o se cambiaron a los antibióticos alternativos. El número de personas que recibieron ciprofloxacina como la totalidad o parte de su régimen de profilaxis post-exposición es desconocida. Esta mayor incidencia, en ausencia de un grupo control, podría explicarse por un sesgo de información, condiciones médicas concurrentes, otras medicaciones concomitantes, el estrés emocional u otros factores de confusión, y / o un largo periodo de tratamiento con ciprofloxacina. 2. Abra las dos botellas. 3. Verter las microcápsulas por completo en la botella más grande de diluyente. No añadir agua a la suspensión. 4. Eliminar la capa superior de la etiqueta de la botella de diluyente (para revelar la etiqueta de la suspensión oral de Cipro). Cierre la botella grande por completo de acuerdo con las instrucciones en la tapa y agitar enérgicamente durante unos 15 segundos. La suspensión está lista para su uso. Instruir al paciente para sacudir vigorosamente CIPRO suspensión oral antes de cada uso por aproximadamente 15 segundos y no masticar las microcápsulas. Antimicrob Agents Chemother. Es posible que haya nueva información. Evitar el ejercicio y el uso de la zona afectada. El área más común de dolor e inflamación es el tendón de Aquiles en la parte posterior del tobillo. Es posible que necesite un antibiótico diferente que no es una fluoroquinolona para tratar la infección. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos dietéticos y de hierbas. Trague la tableta entera. No parta, triture ni mastique las tabletas. Cierre la botella por completo después de su uso. Trague la tableta entera. No parta, triture ni mastique las tabletas. Esta condición puede causar un ritmo cardíaco anormal y puede ser muy peligroso. Llame a su médico de inmediato si tiene diarrea acuosa, diarrea que no desaparece, o sangre en las heces. La colitis seudomembranosa pueden ocurrir 2 meses o más después de haber terminado su antibiótico. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Puede hacerles daño.